Vložit inzerát

Regulatory & Quality Affairs & Safety Senior Associate

Renata NovákováAAR
Brno (Jihomoravský kraj)
Plný úvazek

Náplň práce


- Registrace a udržování registrace léčivých přípravků, komunikace se státními autoritami / Registration and maintenance of registration of medicinal products, communication with local regulatoryauthorities
- Zajištění dodržování legislativních požadavků pro všechny přípravky společnosti, komunikace s příslušnými státními autoritami / Ensuring registration and compliance with legislative requirements for all products of the company (medicines, medical devices, cosmetics, biocides, food supplements), communication with relevant state authorities
- Zajištění a kontrola kvality přípravků / Quality Assurance and quality control of products
- Vývoj a inovace přípravků / Development and innovation of products
- Povinná hlášení státním autoritám a interních hlášení / Mandatory reports to state authorities and internal reports
- Pharmacovigilance – deputy LPPV or LPPV / Pharmacovigilance (Local Contact Person for Pharmacovigilance)
- Distribuce – udržování SDP, propouštění přípravků / Distribution – maintenance of GDP (Good Distribution Practice),batch release to distribution
- Support of Quality activities (complaint management, quality systems and processes etc)
- Plní další úkoly dle aktuální potřeby firmy / Fulfills other tasks according to the company´s current needs